Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 20 mg/10 ml gocce orali, soluzione 
  Codice farmaco: 033227036 
  Codice Pratica:  N1B/2019/995  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: Tipo IB - B.II.d.1.c) + Tipo IB  B.II.d.2.d)  -  Modifica
apportata: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica
con il corrispondente metodo di prova; modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito - altre modifiche (comprese sostituzioni  o
aggiunte). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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