ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto, Pisa
Codice Fiscale: 05200381001

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: NERIXIA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
035268 
  Codice Pratica N1A/2019/1031 
  Modifica apportata: IA (B.II.d.2.a) modifica minore della procedura
di prova  relativa  alla  determinazione  dei  fosfati  sul  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX19ADD9580
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.