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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2019/2292 Procedura Europea: FR/H/409/001/IA/13 Specialita' Medicinale: KALINOX AIC 040914 (tutte le confezioni) Variazione di tipo IAin (B.I.a.1.a) Introduzione di 2 nuovi fornitori di Ossigeno principio attivo. Il processo di produzione e' lo stesso rispetto ai produttori gia' autorizzati. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data indicata in etichetta. Il legale rappresentante Brice Fontana TX19ADD9632