Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A. Via dei Lavoratori, 54 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: FERLATUM Confezione e codice AIC 40 mg/15 ml soluzione orale - 10 contenitori monodose 15 ml AIC 027552013 40 mg/15 ml soluzione orale - 20 contenitori monodose 15 ml AIC 027552052 Codice pratica: N1A/2019/1040 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da n. 3 Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifiche minori relative al processo produttivo. Data di implementazione: 03.07.2019 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX19ADD9649