Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2019/994 
  Medicinale: LEVIORINIL 10 mg/ml gocce orali, AIC 037356021 
  Tipologia di variazione: Grouping Tipo IB:  var.  IB  B.II.b.1.e  +
var. IAIN B.II.b.1.a + var. IAIN B.II.b.1.b + var. IAIN B.II.b.2.c.2;
Modifiche apportate: Sostituzione di un sito di fabbricazione per  le
fasi  di  fabbricazione:  confezionamento  primario,  confezionamento
secondario, controllo e rilascio dei  lotti  (sostituzione  del  sito
Zentiva A.S. con ABC Farmaceutici S.p.A. per tutte le fasi). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
TX19ADD9652