Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E  ACIDO  CLAVULANICO  IBIGEN.
Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg -  polv.  per  soluz.
iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044;  2000
mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10  flac.  polv.,  AIC  nr.
036766032. Codice Pratica: N1B/2019/878. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
B.II.b.1.b tipo IB: Introduzione di Haupht Pharma Latina  S.r.l  come
sito alternativo a quello attualmente autorizzato per  le  operazioni
di riempimento e confezionamento primario del prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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