Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. 
  Medicinale DAVIXON 
  Confezione e  numero  A.I.C:  1g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente  3,5  ml  -  AIC
035816040 
  Codice Pratica: N1A/2019/852 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IA   -   Modifica:    B.III.1.a.2:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  aggiornato  alla
farmacopea  europea  per  ceftriaxone  sodico,   presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato,  Orchid  Pharma  Limited   da:   R1-CEP
1998-100-REV 05 a: R1-CEP 1998-100-REV 06 
  Codice Pratica: N1A/2019/861 
  Tipologia variazione: Tipo IA - Modifica: B.III.1.a.2  Grouping  di
n.4  variazioni:  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
aggiornato alla farmacopea europea per ceftriaxone sodico, presentato
da un fabbricante  gia'  approvato,  Nectar  Lifescience  Limited  da
R0-CEP 2010-342-Rev 00 a R1-CEP 2010-342-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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