Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: BUNAMOL Confezioni e numeri di A.I.C.: 046529018 - Bunamol "2 mg/0,5 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 046529020 - Bunamol "2 mg/0,5 mg Compresse Sublinguali" 28x1 Compresse 046529032 - Bunamol "4 mg/1 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 046529044 - Bunamol "4 mg/1 mg Compresse Sublinguali" 28x1 Compresse 046529057 - Bunamol "8 mg/2 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 046529069 - Bunamol "8 mg/2 mg Compresse Sublinguali" 28x1 Compresse Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Es. S.p.A. Procedura DCP: DE/H/5113/001-003/IA/004 Codice pratica N.: C1A-2019-2433 Tipologia variazione: Variazione di tipo IA Tipo di modifica: B.II.b.1.a Aggiunta di sito di confezionamento secondario "CEVA Logistics Italia SRL, via Primo Levi, s.n.c., Italy-27049 Stradella (PV)" I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX19ADD9725