Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: LIVIAL Codice Pratica: N1B/2019/944 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Confezione e numero di AIC: "2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028035018 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IB - tipologia B.I.b.2 e) Registrazione di uno strumento alternativo utilizzato in una procedura di prova della sostanza attiva tibolone. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX19ADD9753