Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ERTAPENEM HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 045389 
  Codice  pratica   n.   C1A/2019/2205   -   Procedura   Europea   n.
PT-H-1766-001-IA-003 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IA 
  A.5  Modifica  del  nome  e/o   dell'indirizzo   del   fabbricante/
importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo della  qualita')  a)  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti: da Facta Farmaceutici S.p.A. ad ACS Dobfar S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX19ADD9793