Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ELIDEL  Confezioni  tutte:  AIC  n.  036006
Codice pratica C1A/2019/1441 Grouping Var tipo IA Cat. A.5.b)  Cambio
nome del produttore del prodotto finito  da  Valeant  Pharmaceuticals
International Inc. a Bausch Health Companies Inc + Var tipo IAin Cat.
B.II.b.1. a) Aggiunta di Agripharm, France come sito  produttivo  per
il confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: CIBACEN Confezioni  tutte:  AIC  n.  027516
Codice  pratica   N1B/2019/829   Var   tipo   IB   Cat.   B.III.1.a.2
Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a  R1-CEP  2009-261  Rev00
(Farmhispania). 
  Specialita' medicinale: CIBADREX Confezioni tutte:  AIC  n.  028037
Codice  pratica   N1B/2019/831   Var   tipo   IB   Cat.   B.III.1.a.2
Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a  R1-CEP  2009-261  Rev00
(Farmhispania). 
  Specialita' medicinale: TENKUOREN Confezioni tutte: AIC  n.  027662
Codice  pratica   N1B/2019/830   Var   tipo   IB   Cat.   B.III.1.a.2
Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a  R1-CEP  2009-261  Rev00
(Farmhispania). 
  Specialita' medicinale: TENSADIUR Confezioni tutte: AIC  n.  028211
Codice  pratica   N1B/2019/832   Var   tipo   IB   Cat.   B.III.1.a.2
Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a  R1-CEP  2009-261  Rev00
(Farmhispania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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