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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b Medicinale: BLEOPRIM Confezioni e numeri di A.I.C.: 15mg polvere per soluzione iniettabile - AIC n. 022395026 Codice Pratica: N1B/2019/1009 Variazione tipo IB B.III.1.a)2. Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte del fabbricante gia' autorizzato del principio attivo bleomicina solfato da: R1-CEP 2002-149-Rev 02 a: R1-CEP 2002-149-Rev03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott..ssa Daniela Lecchi TX19ADD9831