Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b 
  Medicinale: BLEOPRIM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  15mg polvere per soluzione iniettabile - AIC n. 022395026 
  Codice Pratica: N1B/2019/1009 
  Variazione tipo IB  B.III.1.a)2.  Presentazione  dell'aggiornamento
del certificato di conformita' alla farmacopea europea da  parte  del
fabbricante gia' autorizzato del principio attivo bleomicina  solfato
da: R1-CEP 2002-149-Rev 02 a: R1-CEP 2002-149-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott..ssa Daniela Lecchi 

 
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