SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.107 del 12-9-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b 
  Medicinale: SULAMID 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  50mg  compresse,  12  compresse  -
A.I.C. n. 027547013 
  Codice Pratica: N1A/2019/1047 
  Variazione  tipo  IA  A.7.:  Soppressione  dei  seguenti  siti   di
produzione del medicinale finito: 
  -Sanofi-Synthelabo Ltd - Edgefield Avenue, Fawdon,  Newcastle  upon
Tyne-NE3 3TT-UK (produzione, confezionamento, controllo e rilascio) 
  -Laboratori Baldacci S.p.A. - Via S. Mischele degli  Scalzi,  73  -
Pisa Italia (produzione, confezionamento, controllo e rilascio) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD9832
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.