Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

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Roma MEDICINALE: TIOCALMINA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "1,2 g/100 ml
+ 0,1 g/100 ml sciroppo" AIC 008883035. CODICE PRATICA  N1B/2019/955.
Grouping di n. 5  Variations:  n.  3  Tipo  IAIN,  B.II.b.1  a),  b),
B.II.b.2.c)2;  n.  1  Tipo  IB  B.II.b.1  e):   Aggiunta   di   AEFFE
FARMACEUTICI S.r.l. Via Torino, 448 - 10032 Brandizzo (TO) quale sito
responsabile per l'intero processo produttivo, controllo  e  rilascio
lotti; n. 1 Tipo IA  B.II.b.4.b)  Diminuzione  della  dimensione  del
lotto di prodotto finito valida  per  il  sito  di  produzione  AEFFE
FARMACEUTICI  S.r.l..  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti   in
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Decorrenza  della  Modifica  dal  giorno  successivo  alla  data   di
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                      L'amministratore delegato 
                         dott. Stefano Perni 

 
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