Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice   pratica:   C1A/2019/2324   -    Procedura    Europea    n.
NL/H/3720/001/IA/014 
  Medicinale: ORNIBEL (AIC n. 045051). Confezioni: tutte. 
  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN A.7 Tipo di modifica:  Soppressione
dei siti di  fabbricazione  per  un  principio  attivo,  un  prodotto
intermedio o finito,  un  sito  di  confezionamento,  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente 
  Modifica apportata:  eliminazione  del  sito  di  rilascio  Exeltis
Germany GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
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