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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ELOCON 0,1% (soluzione cutanea, unguento e crema) Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2019/1009 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.2. b) Aggiornamento delle specifiche della sostanza attiva furoato al fine di allinearle all'attuale versione della monografia della Farmacopea Europea (Ph. Eur 9.5). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX19ADD9866