Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 0,1% (soluzione cutanea, unguento  e
crema) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2019/1009 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.2. b) Aggiornamento delle specifiche  della  sostanza
attiva furoato al  fine  di  allinearle  all'attuale  versione  della
monografia della Farmacopea Europea (Ph. Eur 9.5). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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