Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE 
  Codice pratica: N1B/2019/857 
  Confezioni: colluttorio 1,6% - flacone da 150 ml AIC: 041797010 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  di  Tipo  IB
B.II.f.1.b modifica dell'estensione della durata di conservazione del
prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1A/2019/1160 
  Confezioni: 2,7 gr granulato, 10 bustine AIC: 023834118; 20 bustine
AIC: 023834120 e 30 bustine AIC: 023834056 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni
di Tipo IA: B.II.c.2.a: modifica di una procedura di prova  approvata
"Gas cromatografia" per l 'identificazione  dell'eccipiente  Cedro  e
Aroma Arancia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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