Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA 250 mg compresse rivestite, astuccio da 20 compresse rivestite, AIC n. 030470013 Codice Pratica: N1B/2019/1064 Tipologia variazioni: IAIN - B.II.b.1.a, IAIN - B.II.b.1.b, IB - B.II.b.1.e: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo di fabbricazione del Prodotto finito: sito di confezionamento secondario; sito di confezionamento primario; sito in cui vengono eseguite le operazioni di produzione, ad eccezione del rilascio lotto, del controllo del lotto, confezionamento primario e secondario, per medicinali non sterili. Aggiunta del reparto distaccato di via Muoni 10. Codice Pratica: N1B/2019/1074 Tipologia variazioni: IB - B.II.b.3.z, IA - B.II.b.3.a: Modifiche nel processo produttivo del prodotto finito, compreso un intermedio utilizzato nella fabbricazione del prodotto finito: altra variazione; modifica minore del processo produttivo. Aggiunta del riporto a titolo del principio attivo e modifica della fase di essiccamento da "in essiccatore statico" a "in essiccatore a letto fluido". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il presidente Stefano Ronchi TX19ADD9884