Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: TINSET GEL 
  Codice N1B/2019/1099 30g gel 5% AIC n. 025293046 
  Modifica apportata B.II.d.2.d introduzione di un unico metodo  HPLC
per  la  determinazione  quantitativa  della  sostanza  attiva,   del
fenossietanolo e di sostanze correlate. B.II.d.1.a) rafforzamento dei
limiti per le sostanze correlate 
  Specialita' medicinale CONTRAMAL AIC n. 028853 
  Procedura DE/H/xxxx/IA/873/G Codice C1A/2017/1927 
  Variazione B.II.b.1.a e B.II.b.1.b aggiunta  officina  Farmaceutici
Formenti per confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data di entrata  in  vigore  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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