Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca) Specialita' medicinale: DAIVONEX 50 microgrammi/ml soluzione cutanea Confezioni e numeri AIC: 1 flacone da 30 ml (AIC 028253045) - 1 flacone da 60 ml (AIC 028253058), 1 flacone da 120 ml (AIC 028253060). Codice pratica: C1B/2019/2079 - Tipologia di variazione: tipo IB n. C.I.7.a). Modifica apportata: soppressione della forma farmaceutica soluzione cutanea. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i., relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore Stefania Bonomi TX19ADD9914