Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/1044 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: SUADIAN 
  Numero A.I.C. e confezione: "10  mg/g  crema"  tubo  30g  -  A.I.C.
028480010 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni 
  - 1 variazione tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione del sito  Bayer
Healthcare Manufacturing Srl con Special Product's Line Spa come sito
in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio
dei lotti, del controllo dei lotti  e  degli  imballaggi  primario  e
secondario, per i medicinali non sterili. 
  - 1 variazione tipo IAin n.  B.II.b.1.b  -  Sostituzione  del  sito
Bayer Healthcare Manufacturing Srl con  Special  Product's  Line  Spa
come sito di confezionamento primario. 
  - 1 variazione tipo IAin n.  B.II.b.1.a  -  Sostituzione  del  sito
Bayer Healthcare Manufacturing Srl con  Special  Product's  Line  Spa
come sito di confezionamento secondario. 
  - 1 variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 -  Sostituzione  del  sito
Bayer Healthcare Manufacturing Srl con  Special  Product's  Line  Spa
come sito responsabile del rilascio dei lotti, compreso il  controllo
dei lotti. 
  - 1 variazione tipo IA n. B.II.b.4.b - Riduzione  della  dimensione
del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte  inferiore  alla
dimensione attuale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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