Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Specialita' medicinale: MINESSE 60 mcg + 15 mcg compresse rivestite
con film - 1 blister da 28 compresse - A.I.C.: 039687013 
  Determ. CIP n. 560 del 29/07/2019 
  Variazione:  modifica  del  nome  e  indirizzo  del  Produttore  da
Laboratorios Pfizer Lda, Lagoas Park,  Edificio  10,  2740-271  Porto
Salvo (Portogallo) a Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell -
Newbridge, Co. Kildare  (Irlanda);  modifica  della  composizione  in
eccipienti: 
  da  Compressa  giallo-pallida:  Eccipienti:  lattosio   monoidrato,
cellulosa microcristallina, magnesio stearato,  polacrilin  potassio,
macrogol  1450,  cera  E  (cera   montanglicolica),   Opadry   Giallo
YS-1-6386-G [idrossipropilmetilcellulosa,  titanio  diossido  (E171),
ferro ossido giallo (E172), ferro  ossido  rosso  (E172)].  Compressa
bianca: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato, polacrilin potassio, macrogol 1450, cera  E  (cera
montanglicolica),         Opadry          Bianco          Y-5-18024-A
[idrossipropilmetilcellulosa,     idrossipropilcellulosa,     titanio
diossido (E171), macrogol 400] 
  a  Compressa  giallo-pallida:  Eccipienti:   lattosio   monoidrato,
cellulosa microcristallina, magnesio stearato,  polacrilin  potassio,
polietilenglicole  1450,  acqua  purificata,  cera   montanglicolica,
Opadry Giallo [idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido  (E171),
ferro ossido giallo (E172), ferro  ossido  rosso  (E172)].  Compressa
bianca: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato, polacrilin potassio, polietilenglicole 1500, acqua
purificata,      cera      montanglicolica,       Opadry       Bianco
[idrossipropilmetilcellulosa,     idrossipropilcellulosa,     titanio
diossido (E171), polietilenglicole]. 
  Specialita' medicinale: HALCION 250 mcg compresse  20  compresse  -
A.I.C.: 041609037 Determ. IP n. 661 del 28/08/2019 
  Variazione: modifica del nome del Produttore da NEOLPHARMA  INC.  -
Caguas, Porto Rico (U.S.A.) a PFIZER PHARMACEUTICALS  LLC  -  Caguas,
Porto Rico (U.S.A.); aggiunta del  Produttore  PFIZER  ITALIA  SRL  -
Ascoli Piceno (Italia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD10005