Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N. C1B/2019/1910 
  N° di Procedura Europea: DE/H/4183/001/IB/019 
  Medicinale: ACTISINU 
  Confezioni  e  numero  di  AIC:  040282  "200  mg/30  mg  compresse
rivestite con film", confezione da 10,12,20,24 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB - B.II.f.1.b)1 
  Tipo di modifica: estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito da 30 a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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