Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Prodotto medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO Confezione e codice AIC: 80 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 fiala 2 ml AIC n. 030161020 Codice Pratica: N1A/2019/1176 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.II.b.2a - Inserimento sito LAB ANALYSIS come responsabile della determinazione HPLC delle sostanze correlate nel prodotto finito. Data di implementazione: 05.08.2019 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX19ADD10014