Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Prodotto medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 
  Confezione e codice AIC: 
  80 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 fiala 2 ml AIC n. 030161020 
  Codice Pratica: N1A/2019/1176 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA  n.  B.II.b.2a  -  Inserimento  sito  LAB  ANALYSIS   come
responsabile della determinazione HPLC delle sostanze  correlate  nel
prodotto finito. 
  Data di implementazione: 05.08.2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX19ADD10014