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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: LUMINALE Confezioni e numeri AIC: 15 mg compresse AIC 002860043 e 100 mg compresse AIC 002860031 Codice pratica: N1B/2019/1125 Tipologia variazione e modifica apportata: grouping di variazioni tipo IB e IA: IB - B.III.1.a.2) presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Fenobarbitale: R1-CEP 2009-132-Rev 01; 2 variazioni IA - B.III.1.a.2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Fenobarbitale da R0-CEP 2009-132-Rev 02 a R1-CEP 2009-132-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX19ADD10015