Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: LUMINALE 
  Confezioni e numeri AIC: 15 mg compresse AIC  002860043  e  100  mg
compresse AIC 002860031 
  Codice pratica: N1B/2019/1125 
  Tipologia variazione e modifica apportata: grouping  di  variazioni
tipo IB e IA: IB - B.III.1.a.2) presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia'
approvato per il principio attivo Fenobarbitale: R1-CEP  2009-132-Rev
01; 2 variazioni IA - B.III.1.a.2 presentazione di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia'
approvato  per  il   principio   attivo   Fenobarbitale   da   R0-CEP
2009-132-Rev 02 a R1-CEP 2009-132-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX19ADD10015