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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: TRICORTIN 1000 12mg + 1mg/2ml soluzione iniettabile AIC 019941020 Codice Pratica: N1B/2019/1062 - Modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni Tipo IB B.II.d.2.d) - Sostituzione test dei pirogeni con LAL test + Tipo IA B.II.d.1.c) - Aggiunta specifica identificazione benzoati. Medicinale: LIPOSOM FORTE 28mg/2ml soluzione iniettabile, AIC 021432024 Codice Pratica: N1B/2019/983 - Modifica apportata: Grouping Variazioni Tipo IB B.II.d.2.d) - Sostituzione test dei pirogeni con LAL test + 2 Tipo IA B.II.d.1.c) - Aggiunta specifiche Sub-visible particles e Identificazione benzoati + 2 Tipo IA B.II.d.1.d) - Eliminazione di test obsoleti (Controllo Istamina e Tossicita' anormale). Medicinali: FIDAGENBETA 0,1% + 0,1% Crema, AIC 036661015 + PIGITIL (AIC 027889 - tutte le confezioni) Codice pratica: N1A/2019/1187 - Modifica apportata: Grouping Variazione Tipo IAIN B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, Settala (MI) - Italy. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Marcozzi TX19ADD10033