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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: ZIMACROL Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse - AIC 039039019 Codice pratica: N1B/2019/1081 Tipologia di variazione: Grouping di 8 variazioni B.II.b.5.c - Tipo IB Tipo di modifica: eliminazione dei seguenti IPC: "Identification of active substance", "Assay of active substances" nella fase: Wet granulation /Mixing; "Uniformity of dosage units, mass variation", "Dissolution", "Identification of the colorant", "Identification of active substance", "Content of the active substance", "Related Substances", nella fase: Coating of cores. Le modifiche sono valide solo per il sito produttivo "Lachifarma Srl". Specialita' medicinale: MACROZIT Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse - AIC 039123017 Codice pratica: N1A/2019/1178 Tipologia di variazione: Grouping di 3 variazioni B.II.b.5.c - Tipo IA Tipo di modifica: eliminazione dell'IPC "Yield" nelle fasi "Tabletting, Coating of cores, Packaging". Le modifiche sono valide solo per il sito produttivo "Lachifarma Srl". Specialita' medicinale: MACROZIT Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse - AIC 039123017 Codice pratica: N1B/2019/1080 Tipologia di variazione: Grouping di 8 variazioni B.II.b.5.c - Tipo IB Tipo di modifica: eliminazione dei seguenti IPC: "Identification of active substance", "Assay of active substances" nella fase: Wet granulation /Mixing; "Uniformity of dosage units, mass variation", "Dissolution", "Identification of the colorant", "Identification of active substance", "Content of the active substance", "Related Substances", nella fase: Coating of cores. Le modifiche sono valide solo per il sito produttivo "Lachifarma Srl". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia TX19ADD10041