Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Codice AIC: 028309019-021 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Codice AIC: 028371019-021 
  Codice Pratica N1A/2019/1196 
  Variazione grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione del Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea
aggiornato per la sostanza attiva  finasteride  (R1-CEP  2011-351-Rev
00), da parte del produttore  autorizzato  Hetero  Labs  Ltd.,  India
(data implementazione 06.09.2018). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     Elena Cristina Marcotullio 

 
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