Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2019/1075 
  Medicinale: CORYFIN (AIC: 012377) 
  Confezione: 012377089 - 2,8 mg + 16,8 mg pastiglie, 24 pastiglie. 
  N. e Tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IB:
B.II.b.1.a); B.II.b.1.b); B.II.b.1.e). 
  Tipo di Modifica: Sostituzione di siti di produzione  del  prodotto
finito: sito di produzione del bulk (da Sofar S.p.A. - Via Firenze 40
- 20060 Trezzano Rosa (MI) a Lozy's  Pharmaceuticals  S.L.  -  Campus
Empresarial,  Lekaroz  -   31795   Navarra   -   Spagna);   sito   di
confezionamento primario e confezionamento secondario (da Laboratorio
Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede  (PV)  a  Lozy's
Pharmaceuticals S.L. - Campus Empresarial, Lekaroz - 31795 Navarra  -
Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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