Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: F.I.R.M.A S.p.A. Specialita' medicinale: AVERELIX 75 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 28 compresse rivestite con film AIC n. 042402014 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: - Var. tipo IA - B.II.b.2.a: Sostituzione del sito produttivo responsabile del controllo dei lotti "Eurofins Biopharma Product Testing UK Limited con il sito PozLab Sp. z o.o Procedura EU n. DE/H/6256/001/IA/025 - Codice pratica: C1A/2019/2679 Data di implementazione: 5 agosto 2019 Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello nazionale: 2 settembre 2019 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX19ADD9995