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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. ERAXITRON A.I.C. n. 035801 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2019/1038 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP 2010-232-Rev 02 e Cod. Prat. N1A/2019/1037 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP 2004-119-Rev 07. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza specificata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV19ADD10028