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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: BAYER S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: SEREKIS. A.I.C. 036427019 - 036427021. MRP: DE/H/0225/001/IA/037. Codice pratica: C1A/2019/2178. Tipo IAin - A.5.a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - attivita' per le quali il fabbricante importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (da Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Segrate a LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate, Italy). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV19ADD10031