Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'   medicinale:   PNEUMOVAX   -   vaccino   pneumococcico
polisaccaridico, 
  soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  AIC  n.  034933097;  034933111;  034933073;  034933109;  034933123;
034933085 
  Procedura n. DE/H/4906/002/IA/065 
  Codice Pratica: C1A/2019/2123 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IAIN  -
tipologia B.II.b.1 a) Aggiunta del  sito  produttivo  FROSST  IBERICA
S.A., sito in via Complutense 140, Alcala' de Henares, 28805 Mardrid,
Spagna,  come  sito  alternativo  responsabile  del   confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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