Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: FLUREKAIN; Numero  A.I.C.  e  confezioni:  046306015  -
"1,25mg/ml+3 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5  ml;  Titolare
A.I.C.: Santen Oy - Niittyhaankatu 20  -  33720  Tampere,  Finlandia;
Codice Pratica N°: C1A/2019/2526; N. di procedura: FI/H/941/01/IA/006 
  Tipologia variazione: "Single variation" di  tipo  IA  n.  A.5  b):
Modifica del nome del  fabbricante/importatore  del  prodotto  finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
- Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'  responsabile,
escluso il rilascio dei lotti: da "Santen Oy"  [Niittyhaankatu  20  -
FI-33720 Tampere - Finlandia] a "NextPharma Oy" [Niittyhaankatu 20  -
FI-33720 Tampere - Finlandia]; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX19ADD10073