Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA Bluefish 500 mg, 850 mg, 1000 mg
compresse rivestite con film AIC n.  039044  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2019/2515 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
DK/H/3034/001-003/IA/022. 
  Tipo IA B.II.b.2.a Aggiunta del sito Misom Labs  Ltd.,  Malta  Life
Sciences  Park,  LS2.01.06  Industrial  Park,  San  Gwann,  SGN  3000
responsabile del controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Un legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX19ADD10078