ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.111 del 21-9-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CELECOXIB ZENTIVA 100 mg e 200 mg capsule rigide 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042258 
  Codice     Pratica      C1A/2019/2127      -      procedura      n.
CZ/H/0440/001-002/IA/014 - variazione Tipo IA n. A.7  -  eliminazione
di un sito responsabile della produzione del principio attivo (Cadila
Pharmaceuticals Ltd., India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX19ADD10204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.