Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA 2,5 mg - 5  mg  -  10  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 040830 
  Codice     Pratica      C1A/2019/2555      -      Procedura      n.
FR/H/0404/001-006/IA/044 - variazione Tipo IA n. A.7 eliminazione  di
un sito responsabile della produzione  del  principio  attivo  (Moehs
Catalana S.L., Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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