Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LATTULOSIO PHARMENTIS 
  Confezione e numero A.I.C.: 667 mg/ml Sciroppo, flacone  200  ml  -
AIC n. 033239017 
  Codice Pratica: N1B/2019/1112 
  Grouping of variation di Tipo IB comprendente di n. 1 Tipo IAIN  n.
B.II.b.1.a; 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.b; 1 Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e;  e
Tipo IAIN n. B.II.b.2.c, consistenti nella sostituzione del  sito  di
produzione  di  prodotto  finito  da:  Doppel  Farmaceutici   S.r.l.,
Cortemaggiore (Piacenza)  a  ITC  Farma  S.r.l.  Via  Pontina,  00071
Pomezia (Roma) e Tipo IA n. B.II.b.4.b, consistente  nella  riduzione
del batch size. I lotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD10225