Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V. 
  Medicinale: ROSUVASTATIN DSM SINOCHEM - Codice A.I.C: 044218 (tutte
le confezioni autorizzate). 
  Medicinale: AMOXICILLINA DSM SINOCHEM  PHARMACEUTICALS  NETHERLANDS
B.V. - Codice AIC: 044209 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Medicinale: CASPOFUNGIN DSM SINOCHEM - Codice A.I.C.: 044610 (tutte
le confezioni autorizzate). 
  Codice  Pratica  n.:  C1B/2019/738,  C1B/2019/739,  C1B/2019/740  -
Procedura   n.:    NL/H/3454/001-004/WS/001,    NL/H/3411/002/WS/006,
MT/H/0217/002/WS/006 - raggruppamento di variazioni composto da: 
  -  Tipo  IAin  n.  A.1  -   Modifiche   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  (da  "DSM  Sinochem
Pharmaceuticals  Netherlands  B.V."  a   "Centrient   Pharmaceuticals
Netherlands B.V.") 
  - Tipo IB n. A.2.b - Modifica nella denominazione  del  medicinale:
da "Rosuvastatina  DSM  Sinochem"  a  "Rosuvastatina  Centrient";  da
"Amoxicillina  DSM  Sinochem  Pharmaceuticals  Netherlands  B.V."   a
"Amoxicillina   Centrient";   da   "Caspofungin   DSM   Sinochem"   a
"Caspofungin Centrient". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                  Senior regulatory affairs manager 
                         Benedicte Hubrecht 

 
TX19ADD10241