Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Medicinali: BIWIND: 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e  per
uso orale- flacone 15 ml (AIC N. 036738 019) (NC); 1,875 mg/0,5 ml  +
0,375 mg/0,5 ml - soluzione da nebulizzare  e  per  uso  orale  -  30
contenitori monodose 0,5 ml (AIC N. 036738  021)  e  BREVA  0,375%  +
0,075% soluzione da nebulizzare o soluzione orale  -  flacone  15  ml
(AIC N. 024154 066) - Codice pratica N1A/2019/1143. 
  Grouping Var IA-B.III.1.a) Submission of a new or  updated  Ph  Eur
certificate of  suitability  for  an  active  substance:  "ipratropio
bromuro".  2)  Updated   certificate   from   an   already   approved
manufacturer (R1-CEP 1998-083-Rev-07). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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