Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano 
  Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA  E  RAFFREDDORE  200mg  +
30mg compresse rivestite -  AIC  n.  034246  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica N1A/2019/1228 - Grouping di  2  variazioni  tipo  IA
B.III.1.a) 2: 
  Aggiornamento del CEP  per  un  fabbricante  gia'  autorizzato  per
l'ibuprofene BASF-SE da versione R1-CEP 2000-087-Rev  02  a  versione
R1-CEP 2000-087-Rev 03; 
  Aggiornamento del CEP  per  un  fabbricante  gia'  autorizzato  per
l'ibuprofene Solara Active Pharma Sciences Limited da versione R1-CEP
1996-061-Rev 12 alla versione R1-CEP 1996-061-Rev 13. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data  della  loro  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX19ADD10257