Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE (041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  CODICE PRATICA: N1A/2019/1057 
  Tipologia di variazione: Grouping di 1 variazione B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'AIC di un medicinale -
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  aggiornato  quando  le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/02/G 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/II/04/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX19ADD10260