Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: GLUCOSIO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029863, 038129. Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2019/1069. 
  Tipologia e numero della variazione: Modifica tipo IB n.  B.III.1.a
(5): "presentazione di un certificato di idoneita'  della  Farmacopea
Europea nuovo relativo al principio  attivo  GLUCOSIO  MONOIDRATO  da
parte del nuovo produttore TEREOS STARCH & SWEETENERS  IBERIA  S.A.U.
(aggiunta) dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di  sintesi  ed  il
materiale non e' esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX19ADD10453