Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1B/2019/1175 Medicinale: CORYFIN (aic: 012377) Confezione: 012377026 - 6,5 mg + 18 mg pastiglie, 24 pastiglie. N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.II.b.1.a); B.II.b.1.b); B.II.b.1.e). Tipo di Modifica: Sostituzione di siti di produzione del prodotto finito: sito di produzione del bulk (da Sofar S.p.A. - Via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) a Lozy's Pharmaceuticals S.L. - Campus Empresarial, Lekaroz - 31795 Navarra - Spagna); sito di confezionamento primario e confezionamento secondario (da Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV) a Lozy's Pharmaceuticals S.L. - Campus Empresarial, Lekaroz - 31795 Navarra - Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX19ADD10463