Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2019/1063 
  Specialita' medicinale: DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE 
  Confezioni e numeri di AIC: 3% schiuma cutanea,  contenitore  sotto
pressione - AIC n. 042685040 
  Tipologia  variazioni  e  modifiche  apportate:  Raggruppamento  di
variazioni: 1 tipo IB n.B.II.b.1 e), 1 tipo  IAIN  n.B.II.b.1  b),  1
tipo IAIN n. B.II.b.1 a), 1 tipo IAIN n.B.II.b.2 c) 2 -  Aggiunta  di
IGS Aerosols GmbH per il ciclo  produttivo  completo;  1  tipo  IB  n
B.II.b.4 b) - Aggiunta del batch size da 712,5 Kg. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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