SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.115 del 1-10-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CONDRAL. Confezioni: AIC 026776031, 026776029. 
  Codice pratica: N1B/2019/1128. N° e tipologia variazione:  grouping
di variazioni B.II.b.1.e + B.II.b.1.b +  B.II.b.1.a  +  B.II.b.4.a  +
B.II.b.3.a + B.II.b.5.a 
  Aggiunta del produttore Fine Foods & Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A
per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario  del
prodotto finito; aggiunta di una nuova dimensione di lotto,  modifica
minore del processo  di  produzione  e  rafforzamento  di  un  limite
applicato in corso di fabbricazione presso il nuovo produttore. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX19ADD10589
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.