Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. TILEXIM 500 mg compresse rivestite con film -  6  compresse  -
A.I.C. n. 027020039 e 12 compresse - A.I.C. n. 027020054. Cod.  prat.
N1A/2019/1287. Var. IA-B.II.b.5.c: Soppressione di una prova in corso
di fabbricazione del prodotto finito non significativa. I lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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