LABORATOIRES THEA

(GU Parte Seconda n.119 del 10-10-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: FIXAPOST 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  50 µg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 30  contenitori  monodose  -
AIC 045204017 
  50 µg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 90  contenitori  monodose  -
AIC 045204029 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  SE/H/1602/001/IA/001
conclusasi in data 30 settembre 2019. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione Tipo IAIN  -  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito  per  il
confezionamento secondario (PHARM'ADIS). 
  Decorrenza della modifica: dal 1° luglio 2019 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX19ADD10846
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.