Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione CIP N° 527 del 23 Luglio 2019 
  Medicinale: «MOTILIUM "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse» AIC: 043893015. 
  Variazioni approvate: 
  1) Variazione del titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del prodotto estero: da "Laboratorios Dr.  Esteve,  S.A.  -
Av. Mare de Deu de Montserrat, 221 -  08041  Barcellona  (Spagna)"  a
"Esteve Pharmaceuticals, S.A. - Passeig de  la  Zona  Franca,  109  -
08038 Barcellona (Spagna)"; 
  2) Variazione del produttore del prodotto estero: da  "Laboratorios
Dr. Esteve, S.A. - c/Sant Marti', s/n,  Pol.  Industrial  La  Roca  -
08107 Martorelles (Barcellona) (Spagna)" a  "Esteve  Pharmaceuticals,
S.A. - c/Sant Marti',  75-97  -  Pol.  Industrial  La  Roca  -  08107
Martorelles (Barcellona) (Spagna)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
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