Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: 032845 1 mg compresse, 2 mg  compresse,
3 mg compresse, 4 mg compresse e 6 mg compresse. 
  Codice Pratica n. C1A/2019/1297 del 18/04/2019 
  Procedura MRP n NL/H/0101/001-005/IA/086/G. 
  Raggruppamento di 3 variazioni Tipo IAin A.1: 
  -Modifica   dell'indirizzo   del    titolare    dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  Sanofi-Aventis  Cyprus   Limited,   da
Charalampou Mouskou 14 Nicosia 2015 Cipro a Leoforos  Athalassas  91,
Office 301, Nicosia 2012 Cipro. 
  -Modifica   dell'indirizzo   del    titolare    dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  Sanofi-Aventis  Netherlands  B.V.,  da
Kampenringweg  45  D-E  Gouda  2803  PE  Olanda  a  Paasheuvelweg  25
Amsterdam 1105 BP Olanda. 
  -Modifiche    del    nome    e    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   Sanofi-aventis
Denmark A/S da Sanofi-aventis Denmark A/S  Slotsmarken  13  Hoersholm
Hovedstaden 2970 Danimarca a Sanofi A/S Lyngbyvej 2 København Ø  2100
Danimarca. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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